Правовое регулирование: госрегистрация и лицензирование
Закон РБ от 02.07.2010 № 161-З "О ветеринарной деятельности" (далее – Закон № 161-З)
Ветеринарный препарат – это вещество или сочетание нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие специфической фармакологической активностью, применяемые для профилактики, диагностики болезней животных и их лечения или изменения состояния и функций организма, а также используемые для производства других ветеринарных препаратов (ст. 1).
Ветеринарные препараты на территории республики можно применять, производить и реализовывать только после их государственной регистрации, которую осуществляет Минсельхозпрод. Сведения о зарегистрированных в республике ветеринарных препаратах и их производителях включаются в Государственный реестр ветеринарных препаратов. На зарегистрированный ветеринарный препарат выдают регистрационное свидетельство (ст. 28).
Справочно: государственной регистрации не подлежат ветеринарные препараты:
– изготовленные в ветеринарных аптеках из ветеринарных препаратов, зарегистрированных в Республике Беларусь;
– предназначенные для использования в качестве выставочных образцов;
– предназначенные для лабораторных и производственных испытаний в целях их последующей государственной регистрации (часть вторая ст. 28).
Инструкция о порядке регистрации ветеринарных препаратов в Республике Беларусь, утвержденная постановлением Минсельхозпрода РБ от 21.06.2007 № 44, с учетом последних изменений от 11.06.2009 № 37
Инструкция определяет порядок регистрации ветеринарных препаратов, предназначенных для применения на территории республики. Этот порядок является обязательным для организаций всех форм собственности (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих разработку, постановку на производство, изготовление и ввоз ветеринарных препаратов.
Кроме того, в Инструкции термин "ветеринарные препараты" включает также такое понятие, как лекарственное средство ветеринарного назначения. К лекарственным средствам ветеринарного назначения относят фармакологические и биологические препараты, дезинфицирующие и антисептические средства и продукты для кормления животных, используемые в ветеринарии.
К применению в Республике Беларусь допускаются лекарственные средства, зарегистрированные Главным управлением ветеринарии. Исключения из данного правила содержит п. 7 Инструкции.
Положение о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденное Указом Президента РБ от 01.09.2010 № 450, с учетом последних изменений от 07.10.2013 № 456 (далее – Положение № 450)
Производство, а также реализацию ветеринарных препаратов вправе осуществлять только те организации (индивидуальные предприниматели), которые имеют специальное разрешение (лицензию) на осуществление ветеринарной деятельности (ст. 29, 32 Закона № 161-З).
Лицензирование ветеринарной деятельности осуществляет Минсельхозпрод.
Лицензируемая деятельность включает составляющие работы и услуги, указанные в п. 3 приложения 1 к Положению № 450 о лицензировании отдельных видов деятельности.
Лицензионными требованиями и условиями, предъявляемыми к соискателю лицензии, являются:
– для диагностики, профилактики заболеваний и лечения сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных:
наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании объекта, необходимого для осуществления лицензируемой деятельности (складские и предназначенные для проведения лечебно-профилактических манипуляций с животными помещения), соответствующего ветеринарно-санитарным правилам;
наличие не менее чем у 1 штатного работника юридического лица, представительства иностранной организации (индивидуального предпринимателя) высшего или среднего специального ветеринарного образования;
– для производства ветеринарных препаратов:
наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании производственных объектов, складов (складских помещений), соответствующих условиям, установленным нормативными правовыми актами, в т.ч. техническими нормативными правовыми актами, для выпуска качественных ветеринарных препаратов, их хранения, оптовой и розничной реализации;
оснащение производства техническими средствами, позволяющими обеспечить осуществление производства, оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, в т.ч. технических нормативных правовых актов, а для производителей спиртосодержащих ветеринарных препаратов – также наличие необходимого технологического оборудования, принадлежащего юридическому лицу, иностранной организации на праве собственности, хозяйственного ведения или оперативного управления;
– для оптовой и розничной реализации ветеринарных препаратов – наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании складов (складских помещений), соответствующих ветеринарно-санитарным правилам.
Важно! Особым лицензионным требованием и условием для производства ветеринарных препаратов, оптовой и розничной реализации ветеринарных препаратов является хранение и (или) реализация ветеринарных препаратов со складов (складских помещений), указанных в лицензии (п. 115).
Бухгалтерский учет ветпрепаратов
Типовой план счетов бухгалтерского учета, Инструкция о порядке применения типового плана счетов бухгалтерского учета, утвержденные постановлением Минфина РБ от 29.06.2011 № 50, с учетом последних изменений от 08.02.2013 № 11
Для бухгалтерского учета ветеринарных препаратов могут быть задействованы счет 10 "Материалы" (для учета средств защиты животных) и счет 41 "Товары" (для учета препаратов, предназначенных для реализации).
Ветеринарно-санитарные правила применения, реализации и хранения ветеринарных препаратов в Республике Беларусь, утвержденные постановлением Минсельхозпрода РБ от 17.03.2011 № 16
Соблюдение ветеринарно-санитарных правил – одно из условий Положения № 450.
Данными правилами предусмотрен порядок хранения, транспортировки, реализации ветеринарных препаратов и т.д.
Так, например, для организаций, осуществляющих оптовую реализацию ветеринарных препаратов, определено, что площадь склада (складского помещения), за исключением административно-бытовой зоны, должна составлять не менее 20 м2 и предусматривать наличие последовательно взаимосвязанных зон: зона приемки; зона хранения; зона отгрузки; административно-бытовая зона (служебная, гардероб, приема пищи, санузел) (п. 27). А для организаций, осуществляющих розничную реализацию ветеринарных препаратов, площадь склада (складского помещения) (за исключением административно-бытовой зоны) должна составлять не менее 6 м2 и предусматривать наличие указанных зон, за исключением зоны отгрузки (п. 28).
Закон РБ от 10.05.1999 № 255-З "О ценообразовании", с учетом последних изменений от 31.12.2009 № 114-З
Цены на ветеринарные препараты не подлежат государственному регулированию и формируются с учетом коньюнктуры рынка (ст. 6).
Организации, осуществляющие производство и (или) реализацию ветеринарных препаратов, вправе самостоятельно или по согласованию с покупателем установить цену (тариф) на товар, а также обжаловать в установленном законодательством порядке решения, принятые в отношении их республиканскими органами государственного управления, областными и Минским городским исполнительными и распорядительными органами, а также их должностными лицами с нарушением законодательства о ценообразовании. Обжалование в установленном законодательством порядке решений не приостанавливает их выполнения (ст. 12).
Таможенные платежи
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54 "Об утверждении Единой товарной номенклатуры
внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза", с учетом последних изменений от 17.09.2013 № 197
Данным решением утверждены коды ТН ВЭД ТС, которыми классифицируются ввозимые товары (в т.ч. ветеринарные препараты), и ставки ввозных таможенных пошлин.
Раздел 2 "Таможенные платежи" Таможенного кодекса Таможенного союза от 27.11.2009, с учетом последних изменений от 16.04.2010
При ввозе ветеринарных препаратов из третьих стран (имеются в виду страны, не являющиеся участниками Таможенного союза) и помещении их под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления таможенные органы взимают таможенные пошлины, НДС, таможенные сборы за совершение таможенных операций.
Базой для исчисления таможенных пошлин в зависимости от вида ветеринарных препаратов и применяемых видов ставок является таможенная стоимость товаров и (или) их физическая характеристика в натуральном выражении (количество, масса с учетом его первичной упаковки, которая неотделима от товара до его потребления и в которой товар представляется для розничной продажи, объем или иная характеристика) (ст. 75 Таможенного кодекса Таможенного союза; далее – ТК ТС).
Плательщиками таможенных пошлин, налогов являются декларант или иные лица, на которых в соответствии с ТК ТС, международными договорами государств – членов Таможенного союза и (или) законодательством РБ возложена обязанность по уплате таможенных пошлин, налогов (ст. 79 ТК ТС).
Справочно: до 1 января 2013 г. ветеринарные препараты, включенные в перечень, определенный Указом Президента РБ от 24.02.2012 № 107, освобождались при ввозе в Республику Беларусь от НДС.
Указ Президента РБ от 13.07.2006 № 443 "О таможенных сборах", с учетом последних изменений от 23.07.2012 № 329
Ставка таможенного сбора за совершение таможенных операций составляет 20 и 50 евро.
Протокол о едином порядке применения технических, медицинских, фармацевтических, санитарных, ветеринарных, фитосанитарных и экологических стандартов, норм, правил и требований в отношении товаров, ввозимых в государства – участники соглашений о Таможенном союзе (ратифицирован Законом РБ от 09.11.1999 № 298-З)
Протоколом определены в т.ч. Положение о порядке ввоза на таможенные территории государств – участников Таможенного союза товаров, подлежащих санитарному, ветеринарному и фитосанитарному контролю, и перечень лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, ввоз и вывоз которых осуществляется по лицензиям (приложение 4.2 к этому Положению).
Обязательным условием ввоза и реализации на таможенные территории государств – участников Таможенного союза подконтрольных товаров являются документы, выданные уполномоченными органами государственного надзора государств-участников по установленной форме.Такие документы действуют на всех территориях государств – участников Таможенного союза. Сроки действия документов на право ввоза и реализации подконтрольных товаров (или ограничения объема партии) определяют выдающие их органы государственного надзора.
Налоги, уплачиваемые при реализации ветеринарных препаратов на территории Республики Беларусь
Налоговый кодекс РБ от 29.12.2009 № 71-З, с учетом последних изменений от 26.10.2012 № 431-З
НДС. Обороты по реализации ветеринарных препаратов признают объектом обложения НДС, за исключением:
– лекарственных средств, приборов, оборудования, изделий ветеринарного назначения по перечню, утвержденному Указом Президента РБ от 16.05.2005 № 228 (с учетом последних изменений от 30.11.2009 № 563).
При этом под освобождение подпадают лекарственные средства ветеринарного назначения, зарегистрированные в установленном порядке в Минсельхозпроде, а также лекарственные средства, приборы, оборудование, изделия ветеринарного назначения, разрешенные к использованию на территории Республики Беларусь;
– ветеринарных услуг по перечню таких услуг, утвержденному вышеназванным указом (подп. 1.1 п. 1 ст. 93, подп. 1.1, 1.3 п. 1 ст. 94).
Акцизы. Непищевая спиртосодержащая продукция в виде растворов, эмульсий, суспензий, произведенных с использованием этилового спирта из всех видовсырья, иных спиртосодержащих продуктов, является подакцизным товаром (подп. 1.3 п. 1 ст. 111).
Спиртосодержащие средства и препараты ветеринарного назначения, допущенные к производству и (или) применению на территории Республики Беларусь в порядке, установленном законодательством, не признаются подакцизными товарами и не являются объектом обложения акцизами (подп. 2.4 п. 2 ст. 111).
Справочно: непищевая спиртосодержащая продукция – дезинфицирующие средства, антисептические лекарственные и ветеринарные средства, парфюмерно-косметическая продукция, товары бытовой химии и другие виды непищевых продуктов в виде растворов, эмульсий, суспензий, произведенные с использованием этилового спирта из всех видов сырья, иных спиртосодержащих продуктов, с объемной долей этилового спирта 7 % и более, но не более 80 % (за исключением иных лекарственных и ветеринарных средств, изделий медицинского назначения, красителей, пигментов, пестицидов и прочих агрохимических продуктов, красок, лаков, эмалей и других аналогичных продуктов, предназначенных для получения покрытий, типографской краски, мастики, глицерина), парфюмерно-косметическая продукция, антисептические лекарственные и ветеринарные средства с объемной долей этилового спирта более 80 % по перечню товаров с указанием кода ТН ВЭД ТС (ст. 2 Закона РБ от 27.08.2008 № 429-З "О государственном регулировании производства и оборота алкогольной, непищевой спиртосодержащей продукции и непищевого этилового спирта").
Налог на прибыль. Объектом обложения налогом на прибыль является валовая прибыль, полученная от реализации ветеринарных препаратов. Валовой прибылью признают:
– для белорусских организаций – сумму прибыли от реализации ветеринарных препаратов и внереализационных доходов, уменьшенных на сумму внереализационных расходов.
Валовая прибыль белорусской организации исчисляется с учетом прибыли (убытка) от реализации товаров (работ, услуг), имущественных прав и внереализационных доходов, уменьшенных на сумму внереализационных расходов от деятельности за пределами Республики Беларусь, по которой она зарегистрирована в качестве плательщика налогов иностранного государства;
– для иностранных организаций, осуществляющих деятельность в Республике Беларусь через постоянное представительство, – сумму прибыли иностранной организации, полученную через постоянное представительство на территории Республики Беларусь от реализации ветеринарных препаратов и внереализационных доходов, уменьшенных на сумму внереализационных расходов.
Важно! Плательщики, применяющие УСН, при определении валовой прибыли не учитывают доходы и расходы, относящиеся к таким режимам (ст. 126).
Государственная пошлина. Объектом обложения государственной пошлиной является государственная регистрация (перерегистрация) ветеринарного препарата (подп. 1.16 п. 1 ст. 249).
Госпошлина уплачивается:
– после принятия решения о государственной регистрации (перерегистрации) этих товаров до выдачи регистрационного удостоверения (подп. 1.11 п. 1 ст. 251);
– по ставке и (или) исходя из размера базовой величины, установленных на дату их государственной регистрации (перерегистрации) (п. 6 ст. 256).
Справочно: подп. 16.1 п. 16 приложения 22 к НК ставка государственной пошлины зарегистрацию (перерегистрацию) ветеринарного препарата установлена в размере 7 базовых величин (БВ).
Административная ответственность: срок привлечения к ответственности за безлицензионную деятельность ограничен 3 годами
Кодекс РБ об административных правонарушениях от 21.04.2003 № 194-З (далее – КоАП), с учетом последних изменений от 12.07.2013 № 64-З
Незаконная предпринимательская деятельность (ст. 12.7)
Данной статьей предусмотрена административная ответственность, в частности, за нарушение норм Положения о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденного Указом № 450.
Так, предпринимательская деятельность, осуществляемая без специального разрешения (лицензии), когда такое специальное разрешение (лицензия) обязательно, либо с нарушением правил и условий осуществления видов деятельности, предусмотренных в специальных разрешениях (лицензиях), если в этих деяниях нет состава преступления, влечет наложение штрафа в размере от 10 до 50 базовых величин (БВ), а на юридическое лицо – до 500 БВ с конфискацией дохода, полученного в результате такой деятельности, или без конфискации, или лишение права заниматься определенной деятельностью (п. 1).
Предпринимательская деятельность, осуществляемая без государственной регистрации либо без государственной регистрации и специального разрешения (лицензии), когда такое специальное разрешение (лицензия) обязательно, если в этом деянии нет состава преступления, влечет наложение штрафа в размере до 100 БВ с конфискацией предметов административного правонарушения, орудий и средств совершения административного правонарушения, а также дохода, полученного в результате такой деятельности, или без конфискации (п. 11).
Нарушение ветеринарных правил (ст. 15.38)
Нарушение ветеринарных, ветеринарно-санитарных правил влечет предупреждение или наложение штрафа в размере до 20 БВ (п. 1).
Нарушение правил производства, реализации или использования кормов, кормовых добавок и ветеринарных препаратов (ст. 15.41)
Производство или реализация недоброкачественных ветеринарных препаратов влечет наложение штрафа в размере от 20 до 50 БВ с лишением права заниматься определенной деятельностью или без лишения (п. 1).
Нарушение установленных правил использования ветеринарных препаратов, повлекшее возникновение или распространение заразных и массовых незаразных болезней животных, влечет наложение штрафа в размере от 20 до 50 БВ с лишением права заниматься определенной деятельностью или без лишения.
Нарушение требований по перевозке, хранению и использованию ветеринарных средств (ст. 15.42)
Нарушение требований по перевозке, хранению и использованию медикаментов, биологических препаратов, иных ветеринарных средств влечет наложение штрафа в размере до 5 БВ.
Сроки наложения административного взыскания (ст. 7.6)
За совершение административных правонарушений определены различные сроки наложения административного взыскания.
Так, за нарушения в области предпринимательской деятельности, к которой отнесены правонарушения в части безлицензионной деятельности, предусмотрен срок наложения административного взыскания не позднее 3 лет со дня его совершения и 6 месяцев со дня его обнаружения (п. 4 части первой ст. 7.6 КоАП).
Иными словами, если к моменту составления акта проверки, которым может быть выявлено такое административное правонарушение, как предпринимательская деятельность, осуществляемая без специального разрешения (лицензии), когда такое специальное разрешение (лицензия) обязательно, истек срок 3 года, то административная ответственность применяться не будет. Если же срок 3 года истек по части периода осуществления деятельности без специального разрешения (лицензии), то для целей применения административной ответственности рассматривается доход, полученный за период, по которому срок 3 года не истек.
За нарушения против экологической безопасности, окружающей среды и порядка природопользования предусмотрен срок наложения административного взыскания не позднее 6 месяцев со дня его совершения.
От редакции:
С 1 октября 2013 г. размер базовой величины составляет 130 000 руб. (постановление Правительства РБ от 26.09.2013 № 842).
