Как ускорить проверку регистрационного досье при упрощенной регистрации лексредств?

03 июня 2021

Заявитель (держатель регистрационного удостоверения) вместе с письменным обращением может представлять в РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" для проверки регистрационного досье документы, выданные уполномоченными органами зарубежных государств, в виде копий, фотокопий, факсимильных сообщений, в цифровом или ином электронном виде.

Внимание! При этом обязательно наличие гарантийного письма о предоставлении оригиналов или копий документов, оформленных в соответствии с требованиями к таким документам.

Речь идет о предварительных технических работах, связанных с проведением экспертизы документов, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке на период распространения неблагоприятной эпидемиологической ситуации, связанной с COVID – 19.

Данные нормы закреплены постановлениями Минздрава Республики Беларусь:

  • от 18.05.2020 № 51 "Об установлении перечня документов для проведения комплекса предварительных технических работ";
  • от 18.11.2020 № 100 "О требованиях к документам, составляющим регистрационное досье".

Подготовлено по материалам пресс-службы Минздрава

Если вы заметили ошибку в тексте, пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter
Поделиться:

nalog

Наверх

You can highlight and get a piece of text that will get a unique link in your browser.

icon-popup