Совет ЕЭК скорректировал Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – Правила ЕАЭС). Основные нововведения касаются сроков регистрации препаратов и взаимного признания документов.
1. Переходный период продлен до 31 декабря 2030 г.
Препараты, зарегистрированные по национальным законам стран ЕАЭС, могут свободно обращаться на всем пространстве союза до этой даты.
2. Сохраняется право регистрировать препараты по внутренним правилам конкретной страны для их продажи на территории именно этого государства.
3. Препараты, одобренные по национальным нормам до вступления в силу Правил ЕАЭС (до 13.03.2024), остаются на рынке при условии подтверждения их регистрации (или внесения изменений в регистрационное досье) до конца 2030 г.
4. Введена норма о взаимном признании документов, подтверждающих соответствие производства правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС.
Это касается производственных площадок в третьих странах, которые прошли проверку уполномоченными органами стран «пятерки» по их национальному законодательству до вступления в силу Правил ЕАЭС.
5. ЕЭК поручено сформировать перечень референтных ветеринарных лекарственных препаратов. Список будет обновляться по мере необходимости в течение переходного периода.
По информации сайта ЕЭК
.jpg)
