Государства ЕАЭС подписали Протокол, расширяющий перечень медицинских изделий, которые не требуют регистрации в рамках Союза.
Документ вносит изменения в базовое Соглашение о единых принципах обращения медизделий, закрепляя освобождение от регистрации для медизделий, изготовленных по индивидуальным заказам, ввезенных по жизненным показаниям, предназначенных исключительно для экспорта за пределы Союза.
Что изменилось с 19 февраля
Теперь процедуру регистрации в ЕАЭС не нужно проходить:
-
изделиям, изготовленным по уникальным параметрам пациента исключительно для его личного пользования;
-
товарам, ввезенным для оказания экстренной медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
-
медизделиям, произведенным на территории Союза исключительно для продажи в третьи страны (вне ЕАЭС);
-
наборам, состоящим из уже зарегистрированных лекарств и медизделий, предназначенным для внутреннего рынка конкретной страны-участницы.
Особенности вступления в силу
Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г. применяется временно с 19 февраля 2026 г. Окончательно изменения вступят в силу после того, как все страны-участницы завершат внутренние процедуры и официально уведомят об этом ЕЭК.
Бухгалтерам и специалистам по ВЭД следует учитывать данные изменения при формировании пакета документов для таможенного оформления и постановки на учет импортируемых медицинских товаров.
По информации пресс-службы ЕЭК
.jpg)
