Регистрационные процедуры лекарств на общем рынке ЕАЭС стали проще

23 июня 2025

21 июня 2025 г. вступили в силу утвержденные Решением Совета ЕЭК от 22.05.2025 № 34 изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Изменения касаются приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС, проведения фармацевтических инспекций производителей, инициируемых в ходе регистрационных процедур.

Для ускорения работ по переходу на регулирование ЕАЭС сняты ограничения на одновременное выполнение процедур взаимного признания и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата.

«Эти изменения – важный шаг для завершения перехода к единому подходу к регистрации лекарств в Евразийском экономическом союзе. Мы стремимся минимизировать административные барьеры для производителей и при этом защитить интересы пациентов, которые должны получать качественные и безопасные препараты», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.

По информации пресс-службы ЕЭК

Если вы заметили ошибку в тексте, пожалуйста, выделите её и нажмите Ctrl+Enter
Наверх

You can highlight and get a piece of text that will get a unique link in your browser.

icon-popup