Технический регламент Республики Беларусь на медицинские изделия планируется отменить с 1 января 2015 г. Такое решение содержится в проекте постановления Совета Министров Республики Беларусь, разработанного Госстандартом.
Как пояснили в пресс-службе Комитета, основанием для отмены технического регламента Республики Беларусь ТР 2010/006/BY "Медицинские изделия. Безопасность", дата введения которого планировалась 1 января 2015 г., послужили несколько факторов.
В частности, вопросы регулирования медицинских изделий включены в Договор о Евразийском экономическом союзе, в котором установлено, что государства-члены создают в рамках Союза общий рынок медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) с едиными требованиями и процедурами их оценки.
Ожидается, что его функционирование начнется с 1 января 2016 г. и будет осуществляться в соответствии с международным договором, определяющим единые принципы и правила обращения данной продукции. Разработка этого документа, а также целого ряда других актов, направленных на его реализацию, находится на завершающей стадии. Непосредственно договор должен быть заключен не позднее 1 января 2015 г.
В настоящее время обязательные требования к медицинским изделиям установлены в рамках Таможенного союза, где регулируются "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"), а также на государственном уровне в Беларуси путем контроля при государственной регистрации и применения соответствующих санитарных норм и правил.
