В Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) будут обеспечены единые стандарты безопасности, качества и эффективности производимых лекарств. Об этом БЕЛТА сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), комментируя решения, принятые 12 августа в Сочи Евразийским межправительственным советом.
В ЕЭК отметили, что на заседании межправсовета принято принципиальное решение по запуску единого рынка лекарств в Евразийском экономическом союзе, одобрен соответствующий пакет документов. "Благодаря этому решению стран союза реализуются положения соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, выполняются единые стандарты обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных средств", - подчеркнули в пресс-службе.
Данные стандарты включают: признание принципа единства регистрации на территории всех государств союза; выполнение производителями лекарств требований надлежащих практик в области производства, доклинического и клинического изучения лекарственного средства, его дистрибьюции и фармаконадзора как необходимого и достаточного требования для регистрации; осуществление контроля качества лекарственных средств в соответствии с гармонизированными фармакопейными стандартами союза; обеспечение качества лекарственных средств путем введения института уполномоченных лиц и деятельности фармацевтических инспекторатов, охватывающих всю систему надлежащих практик.
"Вводимая основная система надлежащих практик разработки, изучения, производства и дистрибьюции, а также контроля безопасности лекарственных средств обеспечивает единство ключевых этапов жизненного цикла лекарств, которые будут обращаться на рынке пяти государств союза, - отметили в ЕЭК. - Она позволяет обеспечить интеграцию рынка в мировую систему разработки, производства и потребления лекарств, что открывает производителям широкие возможности для вывода продукции на единый рынок союза и за его пределы".
Источник: БелТА
