С 1 августа 2022 г. вводится в действие изменение № 2 в Технический кодекс установившейся практики ТКП 584-2016 (33050) «Стерилизаторы медицинские. Правила безопасности при эксплуатации в организациях здравоохранения», утвержденное постановлением Минздрава от 30.05.2022 № 47.
Действие ТКП распространяется:
– на медицинские стерилизаторы паровые (кроме стерилизаторов воздушных), разрешенные Минздравом к применению в организациях здравоохранения;
– иное стерилизационное оборудование, нуждающееся в специальной регламентации по их безопасной эксплуатации.
Технический кодекс не распространяется на стерилизаторы, которые по своему устройству, назначению, области применения и условиям эксплуатации относятся к технологическому оборудованию, которое предназначено для стерилизации изделий медназначения в процессе их производства.
Соблюдение требований ТКП обязательно:
· для государственных организаций здравоохранения, подчиненных Минздраву;
· государственных медицинских научных организаций;
· государственных организаций здравоохранения, подчиненных местным исполнительным и распорядительным органам;
· государственных учреждений образования, осуществляющих подготовку, повышение квалификации и (или) переподготовку специалистов с высшим или средним специальным медицинским, фармацевтическим образованием;
· государственных организаций, обеспечивающих функционирование здравоохранения (ремонтно-технических организаций, и др.);
· иных организаций здравоохранения, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность, на условиях согласования Минздравом.
Источник: пресс-служба Министерства здравоохранения
